WVE 웨이브 라이프

Wave Life Sciences: WVE-006 가속 승인 경로를 위한 FDA 미팅 예정

FDA는 AATD에서 WVE-006의 가속 승인 경로를 논의하기 위한 미팅 요청을 승인했습니다. 미팅은 2026년 여름 말로 예정되어 있으며, 야생형 AAT 단백질 회복과 동적 반응을 보여주는 긍정적인 RestorAATion-2 데이터에 이어 진행됩니다.

Wave Life Sciences: FDA가 WVE-007의 Phase 2a INLIGHT를 수락

FDA는 BMI 35-50 kg/m²이며 제2형 당뇨병 유무와 관계없이 WVE-007의 INLIGHT 시험 Phase 2a 다회 투여 부분을 수락했습니다. 위약 대조 연구는 2026년 Q2에 시작될 예정이며 12개월 동안 신체 구성, 간 지방, HbA1c 및 기타 심혈관 대사 바이오마커를 평가할 것입니다.

Wave Life Sciences, WVE-007의 INLIGHT 다회 투여 2a상 시험을 2026년 상반기에 개시할 계획

Wave는 BMI가 높고 동반질환이 있는 개인을 대상으로 WVE-007의 INLIGHT 시험 다회 투여 부분의 2a상 개시 계획을 발표했습니다. 또한 2026년에 WVE-007을 인크레틴 병용요법 및 인크레틴 후 유지요법으로 추가 시험을 시작할 것으로 예상합니다. 240 mg 코호트의 6개월 추적 데이터와 400 mg 코호트의 3개월 데이터는 2026년 1분기에 발표될 예정입니다.

Wave Life Sciences: WVE-007 Phase 2a 다회 투여 시험, 2026년 상반기 개시

Wave는 2026년 상반기에 비만 환자 중 BMI가 높고 동반질환이 있는 환자를 대상으로 WVE-007의 INLIGHT 시험 2a상 다회 투여 부분을 개시할 계획입니다. WVE-007을 incretin 병용 및 incretin 후 유지요법으로 사용하는 추가 시험도 2026년에 예정되어 있습니다. 또한 2026년에 WVE-008의 CTA 신청을 예상하고 있습니다.

Wave Life Sciences, INLIGHT 시험에서 WVE-007의 Activin E 최대 85% 감소 보고

INLIGHT 최초 인체 시험에서 WVE-007(INHBE를 표적으로 하는 GalNAc-siRNA)은 단회 투여 후 29일째에 통계적으로 유의하고 용량 의존적인 Activin E 감소를 최대 85%까지 보였으며, 이는 체중 감소 및 GLP-1 중단 후 체중 증가 재발 방지와 연관된 전임상 기준치를 초과했다. 최저 용량군에서의 Activin E 감소는 6개월까지 지속되어 연 1~2회 투여를 뒷받침한다. 이 데이터는 표적 관여를 입증하며, 지속적인 용량 증량과 예정된 체성분 결과 판독을 지원한다.