Wave Life Sciences: FDA가 WVE-007의 Phase 2a INLIGHT를 수락

FDA는 BMI 35-50 kg/m²이며 제2형 당뇨병 유무와 관계없이 WVE-007의 INLIGHT 시험 Phase 2a 다회 투여 부분을 수락했습니다. 위약 대조 연구는 2026년 Q2에 시작될 예정이며 12개월 동안 신체 구성, 간 지방, HbA1c 및 기타 심혈관 대사 바이오마커를 평가할 것입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 4월 28일 AM 11:34
이벤트: 신청 접수
방향: 긍정적
기업: WVE웨이브 라이프
자산: WVE-007
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update With recent FDA acceptance of the Phase 2a multidose portion of INLIGHT trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with higher BMI, with and without type 2 diabetes, this portion of the trial remains on track to initiate in 2Q 2026 Combination and maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2026 Data from RestorAATion-2 trial of WVE-006 (GalNAc-RNA editing) in AATD (including 400 mg monthly dose and 600 mg single dose cohorts) to be presented at an investor webcast during the ATS International Conference in May 2026 Regulatory feedback on accelerated approval pathway for WVE-006 continues to be expected mid-2026 CTA su

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