Perfil do ativo

acellular nerve allograft-arwx · Axogen (AXGN)

Indicação: tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 1 mês de idade ou mais com descontinuidades de nervos periféricos sensoriais, mistos e motores
Também conhecido como: AVANCE, Avance, Avance Nerve Graft

Empresa

A Axogen Inc. dedica-se à ciência, desenvolvimento e comercialização de tecnologias para regeneração e reparo de nervos periféricos. A empresa fornece soluções de reparo clinicamente e economicamente eficazes para cirurgiões e prestadores de cuidados de saúde.…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

4 de dez. de 2025

01:03

AXGNAxogen

Axogen recebe aprovação da FDA para o enxerto de nervo acelular AVANCE

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

AXGNAxogenProprietária

SEC 8-K 4 de dez. de 2025
SEC 8-K 24 de fev. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.