Perfil do ativo

AI Highlights · CapsoVision (CV)

Indicação: endoscopia por cápsula do intestino delgado
Também conhecido como: CapsoCam Plus AI Highlights

Empresa

CapsoVision Inc é uma empresa de tecnologia médica em estágio comercial que inova, fabrica e comercializa dispositivos de imagem de vídeo endoscópica focados na imagem interna do sistema gastrointestinal (GI). A plataforma de tecnologia principal da empresa é …

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

13 de ago. de 2026

20:07

CVCapsoVision

CapsoVision antecipa a aprovação da FDA para o AI Highlights até o final do 3T 2026

OutroSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

CVCapsoVisionProprietária

SEC 8-K 13 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.