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Nível de decisãoAprovação da FDA
CapsoVision Recebe Autorização da FDA para a Ferramenta de Destaques de IA para CapsoCam Plus
A FDA autorizou o AI Highlights, uma ferramenta de leitura assistida por IA que marca lesões suspeitas anormais para reduzir o tempo de revisão de estudos de endoscopia por cápsula do intestino delgado realizados por suspeita de sangramento em adultos e pacientes pediátricos com mais de dois anos de idade. A ferramenta integra-se com o software CapsoView e CapsoCloud para o sistema CapsoCam Plus e não se destina a substituir a interpretação do médico.
Fatos principais
- Arquivado
- 28 de set. de 2026, 15:03
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
CVCapsoVision- Ativo
- AI Highlights
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 cv-20260928xex991.htm EX-99.1 Documento Exhibição 99.1 CapsoVision Anuncia Autorização da FDA para AI Highlights para CapsoCam Plus® Ferramenta de leitura assistida por IA projetada para auxiliar a revisão do médico de estudos de endoscopia por cápsula do intestino delgado realizados devido a suspeita de sangramento usando o sistema CapsoCam Plus® SARATOGA, Califórnia, 28 de setembro de 2026 -- CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV), uma empresa de tecnologia médica em estágio comercial que desenvolve soluções avançadas de imagem e endoscopia por cápsula habilitadas por IA, anunciou hoje que AI Highlights™, sua ferramenta de leitura assistida por IA para o sistema CapsoCam Plus, recebeu autorização da U.S. Food and Drug Administration (FDA) em 25 de setembro de 2026. AI Highlights f
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