Perfil do ativo

alixorexton · Alkermes (ALKS)

Indicação: narcolepsia tipo 1 e tipo 2
Também conhecido como: ALKS 2680

Empresa

Alkermes PLC é uma empresa de biotecnologia totalmente integrada que aplica suas tecnologias proprietárias para pesquisar, desenvolver e comercializar produtos farmacêuticos projetados para necessidades médicas não atendidas em áreas terapêuticas. A empresa ut…

Iniciar análise ao vivo de ALKS Executar análise de IA com 8 agentes

No calendário

~

out. 2026

~ out. 2026

Alkermes vai Apresentar Dados de Alixorexton e LUMRYZ no Sleep Europe 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresaApenas o mês

~

nov. 2026

~ nov. 2026

alixorexton: estudo de Fase 2 NCT06843590 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

mai. 2027

~ mai. 2027

alixorexton: estudo de Fase 3 NCT07502443 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

mai. 2027

~ mai. 2027

alixorexton: estudo de Fase 3 NCT07455383 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

jun. 2027

~ jun. 2027

alixorexton: estudo de Fase 3 NCT07540897 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

jun. 2030

~ jun. 2030

alixorexton: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT06767683 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Alterado de 1 de jun. de 2028

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

13 de out. de 2026

11:00

Alkermes apresentará dados de alixorexton e LUMRYZ na Sleep Europe 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

9 de out. de 2026

15:24

alixorexton · Atualização do registo NCT06767683

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

7 de out. de 2026

15:20

alixorexton · Atualização do registo NCT07540897

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov2 atualizações

25 de set. de 2026

15:22

alixorexton · Atualização do registo NCT06843590

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro

15 de jun. de 2026

11:00

Alkermes: alixorexton recebe ODD nos EUA (IH) e UE (narcolepsia)

Designação da FDAComunicado da empresa

1 de abr. de 2026

11:00

Alkermes inicia programa de Fase 3 Brilliance para alixorexton na narcolepsia

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 13 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

190 de 300 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ALKSAlkermesProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07540897	Fase 3	Recrutando	1 de jun. de 2027	150	15 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT06555783	Fase 2	Concluído	11 de nov. de 2025	93	33 de 47 centros nos Estados Unidos
NCT07502443	Fase 3	Recrutando	1 de mai. de 2027	176	23 de 44 centros nos Estados Unidos
NCT06843590	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2026	126	34 de 50 centros nos Estados Unidos
NCT06358950	Fase 2	Concluído	19 de jun. de 2025	92	29 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT06767683	Fase 2/3	Recrutando	1 de jun. de 2030	786	34 de 50 centros nos Estados Unidos
NCT07455383	Fase 3	Recrutando	1 de mai. de 2027	150	22 de 44 centros nos Estados Unidos

Mais de Alkermes

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

ALKS 7290transtorno de défice de atenção e hiperatividade (TDAH)sodium oxybatehipersônia idiopática

alixorexton · Alkermes (ALKS) — Cronograma FDA e Checklist de Prontidão | SimianX AI