Perfil do ativo

alixorexton · Alkermes (ALKS)

Indicação: narcolepsia tipo 1 e tipo 2
Também conhecido como: ALKS 2680

Empresa

Alkermes PLC é uma empresa de biotecnologia totalmente integrada que aplica suas tecnologias proprietárias para pesquisar, desenvolver e comercializar produtos farmacêuticos projetados para necessidades médicas não atendidas em áreas terapêuticas. A empresa ut…

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No calendário

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nov. 2026

~ nov. 2026

alixorexton: estudo de Fase 2 NCT06843590 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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mai. 2027

~ mai. 2027

alixorexton: estudo de Fase 3 NCT07502443 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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mai. 2027

~ mai. 2027

alixorexton: estudo de Fase 3 NCT07455383 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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jun. 2027

~ jun. 2027

alixorexton: estudo de Fase 3 NCT07540897 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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jun. 2028

~ jun. 2028

alixorexton: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT06767683 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

15 de jun. de 2026

11:00

Alkermes: alixorexton recebe ODD nos EUA (IH) e UE (narcolepsia)

Designação da FDAComunicado da empresa

Notável

1 de abr. de 2026

11:00

Alkermes inicia programa de Fase 3 Brilliance para alixorexton na narcolepsia

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

187 de 288 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ALKSAlkermesProprietária

Comunicado da empresa 15 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 1 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07455383	Fase 3	Recrutando	1 de mai. de 2027	150	22 de 42 centros nos Estados Unidos
NCT06358950	Fase 2	Concluído	19 de jun. de 2025	92	29 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT06767683	Fase 2/3	Recrutando	1 de jun. de 2028	256	33 de 49 centros nos Estados Unidos
NCT06843590	Fase 2	Recrutando	1 de nov. de 2026	126	34 de 50 centros nos Estados Unidos
NCT07502443	Fase 3	Recrutando	1 de mai. de 2027	176	22 de 38 centros nos Estados Unidos
NCT07540897	Fase 3	Recrutando	1 de jun. de 2027	150	14 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT06555783	Fase 2	Concluído	11 de nov. de 2025	93	33 de 47 centros nos Estados Unidos

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