Perfil do ativo

atropine · Ligand (LGND)

Indicação: redução da progressão da miopia em pacientes pediátricos
Também conhecido como: Ryjunea, low-dose atropine eye drop, 0.01% atropine

Empresa

A Ligand Pharmaceuticals Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e aquisição de tecnologias que auxiliam na criação de medicamentos. A empresa possui parcerias e acordos de licenciamento com diversas empresas farmacêuticas e de biotecnolog…

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No calendário

set. 2026

25 de set. de 2026

há 28 dias

LGNDLigand

Comité Consultivo de Medicamentos Dermatológicos e Oftálmicos; Aviso de Reunião; Criação de um Dossiê Público; Pedido de Comentários - Pedido de Novo Medicamento (NDA) 219694 para Solução Oftálmica de Sulfato de Atropina, 0,01%

Comitê consultivoResultado não registradoFederal Register

nov. 2026

~ nov. 2026

LGNDLigand

atropine: estudo de Fase 2 NCT07816224 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2026

31 de dez. de 2026

em 69 dias

LGNDLigand

atropine: estudo de Fase 3 NCT06708156 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

15 de out. de 2026

03:22

LGNDLigand

atropine · NCT07816224 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro

25 de set. de 2026

00:00

LGNDLigand

Comité Consultivo de Medicamentos Dermatológicos e Oftalmológicos; Aviso de Reunião; Criação de um Dossiê Público; Pedido de Comentários - Novo Pedido de Medicamento (NDA) 219694 para Solução Oftálmica de Sulfato de Atropina, 0,01%

Comitê consultivo agendadoFederal Register Abrir registro6 atualizações

22 de set. de 2026

11:08

LGNDLigand

A Ligand Adquire Participação em Royalties do Ryjunea (atropina) da Santen da Sydnexis

Parceria / acordo de licenciamentoSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

3 de 29 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoMisto

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Sydnexis Não listada nos EUAParceira

Santen Não listada nos EUAParceira

LGNDLigandProprietária

SEC 8-K 22 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06708156	Fase 3	Recrutando	31 de dez. de 2026	606	0 de 25 centros nos Estados Unidos
NCT04391361	Fase 2	Desconhecido	30 de set. de 2023	30	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06865677	Fase 2	Encerrado	1 de jul. de 2025	2	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07816224	Fase 2	Recrutando	1 de nov. de 2026	16	2 de 2 centros nos Estados Unidos