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BP-205 · Harmony Biosciences (HRMY)

Empresa

Harmony Biosciences Holdings Inc é uma empresa farmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para pacientes com doenças neurológicas raras que possuem necessidades médicas não atendidas. A empresa possui um segmento …

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Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

13 de out. de 2026

12:00

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences Reitera Dados do Estudo MAD BP-205 no 4T 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 13 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

HRMYHarmony BiosciencesProprietária

SEC 8-K 13 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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