Perfil do ativo
pitolisant GR · Harmony Biosciences (HRMY)
- Indicação
- narcolepsia
- Também conhecido como
- WAKIX, pitolisant, pitolisant gastro-resistant, Gastro-resistant pitolisant
Empresa
HRMYHarmony Biosciences
HRMYHarmony BiosciencesHarmony Biosciences Holdings Inc é uma empresa farmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para pacientes com doenças neurológicas raras que possuem necessidades médicas não atendidas. A empresa possui um segmento …
No calendário
~
abr. 2027
~ abr. 2027
HRMYHarmony Biosciences01
abr. 2027
1 de abr. de 2027
em 152 dias
HRMYHarmony BiosciencesHarmony Biosciences: NDA do Pitolisant GR aceito; PDUFA em 1 de abril de 2027
Alterado de 1 de jan. de 2027
Cronograma
Mais recentes primeiro.
16 de set. de 2026
18:59
VTRSViatris4 de ago. de 2026
12:05
HRMYHarmony Biosciences7 de mai. de 2026
13:24
HRMYHarmony Biosciences24 de fev. de 2026
13:10
HRMYHarmony Biosciences12 de jan. de 2026
13:20
HRMYHarmony BiosciencesEnsaios registrados
| ID do registro | Fase | Status | Conclusão primária | Participantes | Centros |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT04257929 | Fase 2 | Concluído | 17 de ago. de 2022 | 65 | 13 de 13 centros nos Estados Unidos |
| NCT04886518 | Fase 2 | Concluído | 6 de out. de 2023 | 30 | 11 de 13 centros nos Estados Unidos |
| NCT07219485 | Fase 3 | Inscrição por convite | 1 de ago. de 2030 | 150 | 1 de 1 centros nos Estados Unidos |
| NCT02978651 | Fase 3 | Retirado | 1 de jan. de 2017 | 0 | 0 de 2 centros nos Estados Unidos |
| NCT01800045 | Fase 3 | Concluído | 1 de jan. de 2015 | 103 | 0 de 1 centros nos Estados Unidos |
| NCT02800083 | Fase 2 | Retirado | 1 de dez. de 2019 | 0 | |
| NCT01036139 | Fase 3 | Concluído | 1 de ago. de 2012 | 268 | 0 de 1 centros nos Estados Unidos |
| NCT01399606 | Fase 3 | Concluído | 1 de out. de 2013 | 102 | 0 de 1 centros nos Estados Unidos |
| NCT02611687 | Fase 3 | Concluído | 3 de abr. de 2021 | 110 | 0 de 11 centros nos Estados Unidos |
| NCT02739568 | Fase 3 | Concluído | 1 de abr. de 2020 | 389 | 0 de 6 centros nos Estados Unidos |
| NCT01066442 | Fase 3 | Concluído | 1 de ago. de 2012 | 273 | 0 de 1 centros nos Estados Unidos |
| NCT05156047 | Fase 3 | Concluído | 8 de set. de 2023 | 214 | 58 de 58 centros nos Estados Unidos |
| NCT05458128 | Fase 3 | Concluído | 1 de out. de 2025 | 119 | 32 de 32 centros nos Estados Unidos |
| NCT05223166 | Fase 3 | Concluído | 18 de jul. de 2023 | 240 | 0 de 1 centros nos Estados Unidos |
| NCT06366464 | Fase 3 | Recrutando | 1 de abr. de 2027 | 134 | 23 de 57 centros nos Estados Unidos |
| NCT01789398 | Fase 3 | Concluído | 1 de ago. de 2014 | 51 | 0 de 1 centros nos Estados Unidos |
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