Viatris: WAKIX (pitolisant) aprovado no Japão para narcolepsia e OSAS-EDS

O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão concedeu aprovação de comercialização para WAKIX (pitolisant) para narcolepsia (tipo 1 e 2) e sonolência diurna excessiva associada à síndrome da apneia obstrutiva do sono. A aprovação é suportada por ensaios clínicos de Fase 3 domésticos e estudos internacionais. WAKIX torna-se o primeiro antagonista/agonista inverso do receptor de histamina H3 aprovado no Japão para estas indicações.

Fatos principais

Arquivado: 16 de set. de 2026, 18:59
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: VTRSViatris
Ativo: pitolisant GR
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

Viatris Anuncia Aprovação de WAKIX® (Pitolisant) no Japão, um Tratamento de Primeira Classe para Narcolepsia e Sonolência Diurna Excessiva Associada à Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono Viatris Anuncia Aprovação de WAKIX® (Pitolisant) no Japão, um Tratamento de Primeira Classe para Narcolepsia e Sonolência Diurna Excessiva Associada à Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono Notícia fornecida por Viatris Inc. 16 de set. de 2026, 06:59 ET Partilhar este artigo Partilhar no X Partilhar este artigo Partilhar no X Aprovação Aborda Necessidade Médica Não Atendida Elevada e Avança Ainda Mais o Portfólio Inovador da Viatris no Japão PITTSBURGH , 16 de set. de 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), uma empresa global de saúde, anunciou hoje que o Ministério da Saúde, Trabalho

Comunicado da empresa