Perfil do ativo

CardiAMP · BioCardia, Inc. (BCDA)

Indicação
insuficiência cardíaca isquêmica de fração de ejeção reduzida
Também conhecido como
CardiAMP autologous cell therapy, BCDA-01, BCDA-02, CardiALLO, BCDA-03, Helix Transendocardial Delivery Catheter, CardiAMP cell therapy, CardiAMP HF II
EmpresaBCDABioCardia, Inc.

BioCardia Inc. é uma empresa em estágio clínico desenvolvendo terapias celulares e derivadas de células para o tratamento de doenças cardiovasculares e pulmonares com necessidades médicas não atendidas. Suas duas plataformas de terapia celular são derivadas da…

No calendário

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out. 2026
~ out. 2026
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia: Início da inscrição no CardiAMP HF II; reuniões com PMDA e FDA agendadas

Alterado de 1 de abr. de 2026

Apresentação em congressoSEC 8-KApenas o mês

Cronograma

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7 de out. de 2026
13:00
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia apresentará o desenho do ensaio CardiAMP HF II na HFSA 2026

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23 de set. de 2026
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BioCardia Planeia Submissão Shonin PMDA para o 4T de 2026 para CardiAMP HF e Helix De Novo Pré-submissão

OutroSEC 8-K
24 de mar. de 2026
20:31
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia: CardiAMP HF II inicia recrutamento; reuniões com PMDA e FDA agendadas

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K
12 de nov. de 2025
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BCDABioCardia, Inc.

BioCardia planeja reunião com a FDA sobre a aprovabilidade do CardiAMP no 4T 2025

Apresentação em congressoSEC 8-K

Ensaios registrados

ID do registroFaseStatusConclusão primáriaParticipantesCentros
NCT02438306Fase 3Concluído1 de fev. de 202512520 de 24 centros nos Estados Unidos

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