Perfil do ativo

desmopressin acetate · Eton Pharmaceuticals (ETON)

Indicação: diabetes insipidus central (deficiência de arginina vasopressina, AVP-D)
Também conhecido como: DESMODA

Empresa

A Eton Pharmaceuticals Inc. é uma empresa farmacêutica especializada sediada nos Estados Unidos. A empresa dedica-se ao desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos para atender a uma necessidade não atendida dos pacientes. Possui oito produtos …

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

25 de fev. de 2026

19:18

ETONEton Pharmaceuticals

Eton Pharmaceuticals: FDA aprova DESMODA (desmopressina) Solução Oral

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ETONEton PharmaceuticalsProprietária

SEC 8-K 25 de fev. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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