Perfil do ativo

diazoxide choline · Neurocrine (NBIX)

Indicação: hiperfagia na síndrome de Prader-Willi
Também conhecido como: VYKAT XR, VYKAT® XR, DCCR

Empresa

Neurocrine Biosciences Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada na pesquisa, desenvolvimento e comercialização de tratamentos para distúrbios neurológicos, psiquiátricos, endócrinos e imunológicos. Seu portfólio inclui terapias para condições como discinesia …

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No calendário

out. 2026

~ out. 2026

NBIXNeurocrine

Neurocrine vai Apresentar Dados do VYKAT XR (diazoxide choline) no Simpósio FPWR 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresaApenas o mês

jun. 2028

~ jun. 2028

NBIXNeurocrine

diazoxide choline: estudo de Fase 3 NCT05701774 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

23 de out. de 2026

04:05

NBIXNeurocrine

Neurocrine Publica Perspetivas de Especialistas sobre Hiperfagia na SPP e VYKAT XR

Atualização de bula da FDAComunicado da empresa

13 de out. de 2026

15:22

NBIXNeurocrine

diazoxide choline · NCT05701774 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro1 atualização

30 de set. de 2026

20:30

NBIXNeurocrine

Neurocrine apresentará dados de VYKAT XR (diazoxide choline) no Simpósio FPWR 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 22 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

70 de 92 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

NBIXNeurocrineProprietária

Comunicado da empresa 30 de set. de 2026
Comunicado da empresa 23 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03440814	Fase 3	Concluído	1 de mai. de 2020	127	20 de 29 centros nos Estados Unidos
NCT00973271	Fase 3	Retirado	1 de nov. de 2011	0
NCT03714373	Fase 3	Concluído	17 de ago. de 2023	115	20 de 28 centros nos Estados Unidos
NCT05532020	Fase 2	Retirado	1 de jan. de 2024	0
NCT02893618	Fase 2	Desconhecido	1 de out. de 2017	32
NCT02034071	Fase 1/2	Concluído	1 de mai. de 2015	13	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04086810	Fase 3	Retirado	1 de out. de 2019	0
NCT01211847	Fase 2	Concluído	1 de set. de 2011	44
NCT05701774	Fase 3	Concluído	12 de jan. de 2026	77	17 de 22 centros nos Estados Unidos
NCT00696475	Fase 2	Concluído	1 de jan. de 2009	80	12 de 12 centros nos Estados Unidos

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