Perfil do ativo

DNL593 · Denali Therapeutics (DNLI)

Indicação: demência frontotemporal relacionada à granulina (FTD-GRN)
Também conhecido como: PTV:PGRN

Empresa

Denali Therapeutics Inc é uma empresa de biotecnologia engajada no desenvolvimento e descoberta de terapias para combater doenças neurodegenerativas. Os programas de desenvolvimento da empresa incluem o LRRK2 Inhibitor Program, que desenvolve candidatos a prod…

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No calendário

dez. 2026

~ dez. 2026

DNLIDenali Therapeutics

DNL593: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05262023 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

6 de ago. de 2026

20:03

DNLIDenali Therapeutics

Denali recebe Designação de Medicamento Órfão da FDA para DNL593 em FTD-GRN

Designação da FDASEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

3 de 26 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

DNLIDenali TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 6 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05262023	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	85	3 de 26 centros nos Estados Unidos

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