Perfil do ativo

EDG-15400 · Edgewise (EWTX)

Indicação: ICFep sintomática com FEVE ≥50%

Empresa

Edgewise Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Ela está desenvolvendo novas terapias para distrofias musculares e condições cardíacas graves. Os candidatos a produtos da empresa são Sevasemten, EDG-7500, EDG-003 e EDG-15400. Sevase…

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No calendário

dez. 2027

~ dez. 2027

EWTXEdgewise

EDG-15400: estudo de Fase 2 NCT07795814 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

13 de out. de 2026

15:21

EWTXEdgewise

EDG-15400 · NCT07795814 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

8 de out. de 2026

20:00

EWTXEdgewise

Edgewise Therapeutics administra a primeira dose ao paciente no ensaio de Fase 2 EQUINOX-HFpEF de EDG-15400

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 13 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

28 de 28 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

EWTXEdgewiseProprietária

Comunicado da empresa 8 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07795814	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2027	90	28 de 28 centros nos Estados Unidos

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