Perfil do ativo

EDG-7500 · Edgewise (EWTX)

Indicação: cardiomiopatia hipertrófica (HCM)
Também conhecido como: EDG7500

Empresa

Edgewise Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Ela está desenvolvendo novas terapias para distrofias musculares e condições cardíacas graves. Os candidatos a produtos da empresa são Sevasemten, EDG-7500, EDG-003 e EDG-15400. Sevase…

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No calendário

set. 2026

22 de set. de 2026

há 39 dias

EWTXEdgewise

Edgewise Therapeutics apresenta dados do mecanismo de ação do EDG-7500 em webcast para investidores

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresa

dez. 2027

~ dez. 2027

EWTXEdgewise

EDG-7500: estudo de Fase 2 NCT06347159 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

22 de set. de 2026

19:00

EWTXEdgewise

Edgewise Therapeutics apresenta dados do MoA do EDG-7500 em webcast para investidores

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 22 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

21 de 21 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

EWTXEdgewiseProprietária

Comunicado da empresa 22 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06347159	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2027	79	21 de 21 centros nos Estados Unidos

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