Perfil do ativo

envudeucitinib · Alumis (ALMS)

Indicação: psoríase em placas moderada a grave
Também conhecido como: ESK-001

Empresa

Alumis Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com foco inicial no desenvolvimento de seus dois inibidores da Tirosina Quinase 2 ("TYK2"): envudeucitinib ("envu"), um inibidor alostérico de TYK2 para o tratamento de PsO e Lúpus Eritematoso Sistêmi…

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No calendário

dez. 2027

1 de dez. de 2027

em 441 dias

ALMSAlumis

envudeucitinib: estudo de Fase 2 NCT05739435 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

nov. 2028

~ nov. 2028

ALMSAlumis

envudeucitinib: estudo de Fase 3 NCT06846541 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

13 de ago. de 2026

20:07

ALMSAlumis

Alumis: ONWARD3 mostra 54% PASI 100 em 48 semanas para envudeucitinib

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro5 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Alumis: ONWARD3 mostra 54% PASI 100 em 48 semanas para envudeucitinib

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

321 de 825 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ALMSAlumisProprietária

SEC 8-K 10 de ago. de 2026
SEC 8-K 6 de jan. de 2026
SEC 8-K 30 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05600036	Fase 2	Concluído	29 de jun. de 2023	228	38 de 53 centros nos Estados Unidos
NCT06846541	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2028	1680	92 de 268 centros nos Estados Unidos
NCT06586112	Fase 3	Concluído	19 de set. de 2025	912	55 de 156 centros nos Estados Unidos
NCT05739435	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2027	165	28 de 38 centros nos Estados Unidos
NCT05953688	Fase 2	Encerrado	13 de ago. de 2024	36	17 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT06588738	Fase 3	Concluído	23 de set. de 2025	862	43 de 124 centros nos Estados Unidos
NCT05966480	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	23 de jun. de 2026	408	48 de 169 centros nos Estados Unidos