Perfil do ativo

MDX2301 · OPKO Health (OPK)

Indicação: prevenção de COVID-19; linfoma de células B recidivado ou refratário
Também conhecido como: MDX2003, MDX2004

Empresa

OPKO Health Inc é uma empresa de biotecnologia diversificada que opera programas de desenvolvimento farmacêutico e de diagnóstico. Seus segmentos incluem farmacêutico e diagnóstico. O segmento Farmacêutico consiste em suas operações farmacêuticas no Chile, Méx…

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No calendário

jan. 2028

~ jan. 2028

OPKOPKO Health

MDX2301: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07249905 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jun. 2031

30 de jun. de 2031

em 1748 dias

OPKOPKO Health

MDX2301: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07110584 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

28 de abr. de 2026

20:06

OPKOPKO Health

OPKO inicia ensaios de Fase 1 de MDX2301 e MDX2003

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

0 de 8 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

OPKOPKO HealthProprietária

SEC 8-K 28 de abr. de 2026

ENTXEntera BioParceira

SEC 8-K 28 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07249905	Fase 1/2	Recrutando	1 de jan. de 2028	180	0 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT07110584	Fase 1/2	Recrutando	30 de jun. de 2031	235	0 de 6 centros nos Estados Unidos

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