Perfil do ativo

MGX-001 · Metagenomi (MGX)

Indicação: hemofilia A

Empresa

Metagenomi Therapeutics Inc é uma empresa de edição genômica in vivo que capitaliza suas tecnologias proprietárias para criar terapias genéticas curativas para pacientes. A empresa utiliza aprendizado de máquina e inteligência artificial para aprimorar seus si…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

11 de mai. de 2026

20:09

MGXMetagenomi

Metagenomi: submissão do IND de MGX-001 prevista para o 4T 2026

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Notável

5 de mar. de 2026

21:09

MGXMetagenomi

Metagenomi conclui reunião pré-IND para MGX-001; submissão de IND prevista para 4T 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

MGXMetagenomiProprietária

SEC 8-K 5 de mar. de 2026
SEC 8-K 11 de mai. de 2026

IONSIonisParceira

SEC 8-K 5 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.