Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

MGX Metagenomi

Metagenomi Therapeutics Inc é uma empresa de edição genômica in vivo que capitaliza suas tecnologias proprietárias para criar terapias genéticas curativas para pacientes. A empresa utiliza aprendizado de máquina e inteligência artificial para aprimorar seus sistemas de edição de genes. MGX-001 é seu programa de desenvo…

Ativos registrados: MGX-001

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Calendário de catalisadores

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Eventos recentes na fonte

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Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Relevante

11 de mai. de 2026

20:09

MGXMetagenomi

Metagenomi: submissão do IND de MGX-001 prevista para o 4T 2026

A empresa confirmou que seu principal programa de hemofilia A permanece no cronograma para o pedido de IND no quarto trimestre de 2026. Este pedido tem como objetivo permitir os primeiros estudos em humanos em 2027, sujeito à aprovação regulatória.

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Notável

5 de mar. de 2026

21:09

MGXMetagenomi

Metagenomi conclui reunião pré-IND para MGX-001; submissão de IND prevista para 4T 2026

Empresa concluiu reunião pré-IND para MGX-001 após dados em primatas não humanos demonstrarem atividade curativa de FVIII. Mantém-se no caminho para submissão regulatória global, incluindo IND no 4T 2026. Sujeito à aprovação, ensaios clínicos estão planejados para iniciar em 2027.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K