QNCX Quince Therapeutics

LAM-001 · NCT05798923 atualização do registo

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IRulya (IRLA) relança com leituras de Fase 2 do LAM-001 guiadas em BOS (T1 2027), PH-ILD (T1 2028), SAPH (T4 2028)

IRulya Therapeutics (anteriormente Quince) está avançando o LAM-001 inalado (rapamicina) em três indicações pulmonares. Dados de Fase 2 em BOS são esperados no T1 de 2027, dados de Fase 2b em PH-ILD no T1 de 2028 e dados de Fase 2 em SAPH (início do estudo 4T26) no T4 de 2028. O saldo de caixa de 116 milhões de dólares deve financiar as operações até o final de 2028.

LAM-001 · NCT05798923 atualização do registo

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Quince Therapeutics: Dados de Fase 2b PH-ILD para LAM-001 esperados no 1T 2028

A aquisição da Orphai Therapeutics adicionou LAM-001 ao pipeline da Quince. Um ensaio clínico de Fase 2b com 75 pacientes em PH-ILD está em andamento, com resultados principais previstos para o 1T 2028. Um ensaio clínico separado de Fase 2 em BOS está totalmente recrutado, com resultados esperados para o 1T 2027.

Quince Therapeutics: Leitura dos dados principais do Fase 3 NEAT para eDSP em A-T esperada no T1 2026

A empresa concluiu o recrutamento do ensaio pivotal Fase 3 NEAT (105 participantes no total) e confirmou que os resultados principais serão divulgados no T1 2026. O ensaio permanece sob uma Avaliação Especial de Protocolo da FDA, e dados positivos apoiariam uma submissão de NDA planejada para o 2S 2026.