IXHL Incannex Healthcare

Incannex inicia dosagem na Fase 2 DReAMzz de IHL-42X na OSA

A dosagem do primeiro paciente começou no estudo cruzado de otimização de dose DReAMzz Fase 2 de IHL-42X para apneia obstrutiva do sono. O estudo está sendo conduzido em 13 locais nos EUA e tem como objetivo gerar dados de seleção de dose para um programa subsequente de registro Fase 3. O protocolo incorpora feedback da FDA e foi revisado pelo Conselho Consultivo Clínico de OSA da Empresa.

Incannex recebe Fast Track da FDA para IHL-42X na OSA

A FDA concedeu a designação Fast Track ao IHL-42X para apneia obstrutiva do sono. A designação proporciona interações mais frequentes com a FDA, elegibilidade para revisão contínua e potencial acesso à Aprovação Acelerada e Revisão Prioritária. A empresa espera feedback escrito da FDA sobre os dados da Fase 2 e a estratégia de desenvolvimento.