Perfil do ativo

NGN-401 · Neurogene (NGNE)

Indicação: Síndrome de Rett
Também conhecido como: EXACT

Empresa

A Neurogene Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico comprometida em superar as limitações das doenças neurológicas, transformando-as em condições tratáveis, através da sua tecnologia proprietária de regulação de transgenes, EXACT (Expression Att…

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No calendário

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out. 2026

~ out. 2026

Neurogene apresentará dados pré-clínicos e clínicos do NGN-401 no ESGCT 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresaApenas o mês

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dez. 2029

~ dez. 2029

NGN-401: estudo de Fase 3 NCT05898620 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

27 de out. de 2026

11:30

Neurogene apresenta novos dados pré-clínicos do NGN-401 no Congresso ESGCT 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

20 de out. de 2026

11:30

Neurogene apresentará dados pré-clínicos e clínicos do NGN-401 no ESGCT 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

29 de jun. de 2026

12:00

Neurogene relata dados positivos da Fase 1/2 para NGN-401 na síndrome de Rett

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro2 atualizações

8 de jun. de 2026

11:32

Apresentação Corporativa Neurogene Junho 2026: marcos do NGN-401

Apresentação em congressoSEC 8-K

24 de mar. de 2026

11:31

Neurogene: Ensaio registracional Embolden 100% recrutado; conclusão da dosagem no 2T 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

26 de fev. de 2026

21:02

Neurogene NGN-401 recebe Designação de Terapia Inovadora da FDA

Designação da FDASEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 27 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Neurogene relata dados positivos da Fase 1/2 para NGN-401 na síndrome de Rett

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Neurogene relata dados positivos da Fase 1/2 para NGN-401 na síndrome de Rett

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

13 de 16 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

NGNENeurogeneProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05898620	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2029	33	13 de 16 centros nos Estados Unidos

NGN-401 · Neurogene (NGNE) — Cronograma FDA e Checklist de Prontidão | SimianX AI