Perfil do ativo

NGN-401 · Neurogene (NGNE)

Indicação: Síndrome de Rett

Empresa

A Neurogene Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico comprometida em superar as limitações das doenças neurológicas, transformando-as em condições tratáveis, através da sua tecnologia proprietária de regulação de transgenes, EXACT (Expression Att…

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No calendário

dez. 2029

~ dez. 2029

NGNENeurogene

NGN-401: estudo de Fase 3 NCT05898620 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

29 de jun. de 2026

12:00

NGNENeurogene

Neurogene relata dados positivos da Fase 1/2 para NGN-401 na síndrome de Rett

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro2 atualizações

Notável

8 de jun. de 2026

11:32

NGNENeurogene

Apresentação Corporativa Neurogene Junho 2026: marcos do NGN-401

Apresentação em congressoSEC 8-K

Notável

24 de mar. de 2026

11:31

NGNENeurogene

Neurogene: Ensaio registracional Embolden 100% recrutado; conclusão da dosagem no 2T 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

26 de fev. de 2026

21:02

NGNENeurogene

Neurogene NGN-401 recebe Designação de Terapia Inovadora da FDA

Designação da FDASEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Neurogene relata dados positivos da Fase 1/2 para NGN-401 na síndrome de Rett

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Neurogene relata dados positivos da Fase 1/2 para NGN-401 na síndrome de Rett

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

13 de 16 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

NGNENeurogeneProprietária

SEC 8-K 8 de jun. de 2026
SEC 8-K 24 de mar. de 2026
SEC 8-K 11 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05898620	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2029	33	13 de 16 centros nos Estados Unidos