Perfil do ativo

ONP-002 · Oragenics Inc. (OGEN)

Indicação: lesão cerebral traumática leve (mTBI) / concussão

Empresa

Oragenics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio de desenvolvimento dedicada à pesquisa e desenvolvimento de terapias farmacêuticas de entrega nasal visando condições neurológicas e doenças infecciosas. A Companhia está atualmente focada em avançar o des…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

19 de mai. de 2026

12:38

OGENOragenics Inc.

Oragenics ativa primeiros locais da Fase IIa na Austrália para ONP-002

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

13 de abr. de 2026

12:30

OGENOragenics Inc.

Oragenics administra primeira dose a paciente no ensaio clínico de Fase IIa de ONP-002 para mTBI

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

11 de mar. de 2026

20:26

OGENOragenics Inc.

Oragenics recebe aprovação do HREC para o ensaio clínico de Fase IIa do ONP-002 na Austrália

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

0 de 1 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Southern Star Research Não listada nos EUAParceira

Sterling Pharma Solutions Não listada nos EUAParceira

OGENOragenics Inc.Proprietária

SEC 8-K 11 de mar. de 2026
SEC 8-K 19 de mai. de 2026
SEC 8-K 13 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06870240	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de jan. de 2026	40	0 de 1 centros nos Estados Unidos