Perfil do ativo

paxalisib · Kazia Therapeutics (KZIA)

Indicação: epilepsia intratável associada a displasia cortical focal tipo 2 (FCD T2) e complexo da esclerose tuberosa (TSC)
Também conhecido como: SVG103

Empresa

Kazia Therapeutics Ltd é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos em oncologia. A empresa possui um portfólio de candidatos em desenvolvimento em diversas tecnologias que visam múltiplas indicações de câncer. Seu pro…

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No calendário

out. 2026

~ out. 2026

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: estudo de Fase 2 NCT03994796 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2026

1 de dez. de 2026

em 39 dias

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: estudo de Fase 2 NCT04906096 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

fev. 2027

~ fev. 2027

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07287202 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2027

31 de dez. de 2027

em 434 dias

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: estudo de Fase 2 NCT05009992 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jun. 2028

~ jun. 2028

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT03970447 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jan. 2029

19 de jan. de 2029

em 819 dias

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07391215 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2030

~ dez. 2030

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06208657 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2035

31 de dez. de 2035

em 3356 dias

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: estudo de Fase 2 NCT07447076 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

28 de set. de 2026

15:22

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib · Atualização do registo NCT03994796

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

25 de set. de 2026

15:20

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib · NCT05183204 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro

22 de set. de 2026

19:30

KZIAKazia Therapeutics

Kazia Therapeutics: Sovargen administra a primeira dose a um doente no ensaio de Fase 1b/2a de paxalisib na FCD T2 e TSC

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 28 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

507 de 558 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Sovargen Co., Ltd. Não listada nos EUAParceira

KZIAKazia TherapeuticsProprietária

Comunicado da empresa 22 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05009992	Fase 2	Recrutando	31 de dez. de 2027	360	19 de 32 centros nos Estados Unidos
NCT04906096	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2026	25	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT06208657	Fase 1/2	Recrutando	1 de dez. de 2030	90	0 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT03994796	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	13 de nov. de 2025	50	435 de 435 centros nos Estados Unidos
NCT07391215	Fase 1/2	Recrutando	19 de jan. de 2029	64	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07447076	Fase 2	Recrutando	31 de dez. de 2035	29	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT03970447	Fase 2/3	Recrutando	1 de jun. de 2028	2250	42 de 63 centros nos Estados Unidos
NCT05183204	Fase 2	Concluído	10 de ago. de 2026	24	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07287202	Fase 1/2	Recrutando	1 de fev. de 2027	12	0 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT03522298	Fase 2	Concluído	30 de mar. de 2023	30	6 de 6 centros nos Estados Unidos