Perfil do ativo

pelareorep · Oncolytics Biotech (ONCY)

Indicação: carcinoma de células escamosas do canal anal (SCAC) inoperável, localmente recorrente ou metastático, que progrediu ou é intolerante a uma ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica
Também conhecido como: pelareorep

Empresa

Oncolytics Biotech Inc é uma biofarmacêutica em estágio clínico. A empresa foca na descoberta e desenvolvimento de produtos farmacêuticos para o tratamento de cânceres que não foram tratados com terapias. Está desenvolvendo o pelareorep, um agente imunoterapêu…

Iniciar análise ao vivo de ONCY Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

dez. 2026

31 de dez. de 2026

em 106 dias

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05514990 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jul. 2027

30 de jul. de 2027

em 317 dias

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07280377 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

ago. 2027

30 de ago. de 2027

em 348 dias

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: estudo de Fase 2 NCT07446322 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

20 de jul. de 2026

13:03

ONCYOncolytics Biotech

ONCY: FDA concede designação Fast Track ao pelareorep em câncer anal 2L+

Designação da FDASEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

73 de 88 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ONCYOncolytics BiotechProprietária

SEC 8-K 20 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07280377	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	30 de jul. de 2027	122	0 de 15 centros nos Estados Unidos
NCT04215146	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de ago. de 2022	48	18 de 18 centros nos Estados Unidos
NCT05514990	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	31 de dez. de 2026	10	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT07446322	Fase 2	Recrutando	30 de ago. de 2027	60	14 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT04445844	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	30 de jun. de 2025	25	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT01199263	Fase 2	Concluído	1 de jun. de 2015	108	36 de 36 centros nos Estados Unidos
NCT03723915	Fase 2	Encerrado	19 de dez. de 2019	17	1 de 1 centros nos Estados Unidos