Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Oncolytics Biotech Inc é uma biofarmacêutica em estágio clínico. A empresa foca na descoberta e desenvolvimento de produtos farmacêuticos para o tratamento de cânceres que não foram tratados com terapias. Está desenvolvendo o pelareorep, um agente imunoterapêutico que melhora a capacidade do sistema imunológico de comb…
Ativos registrados: pelareorep
Catalisadores com data de ONCY, incluindo os decididos recentemente.
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ONCY: FDA concede designação Fast Track ao pelareorep em câncer anal 2L+
Pelareorep recebeu sua terceira designação Fast Track da FDA em cânceres gastrointestinais, desta vez para carcinoma de células escamosas do canal anal em segunda linha e posteriores. A designação permite interações mais frequentes com a FDA, revisão contínua da BLA e potencial elegibilidade para Revisão Prioritária. Segue dados positivos do estudo GOBLET e feedback da FDA de abril de 2026 sobre um caminho de desenvolvimento registracional.
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