Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics Biotech Inc é uma biofarmacêutica em estágio clínico. A empresa foca na descoberta e desenvolvimento de produtos farmacêuticos para o tratamento de cânceres que não foram tratados com terapias. Está desenvolvendo o pelareorep, um agente imunoterapêutico que melhora a capacidade do sistema imunológico de comb…

Ativos registrados: pelareorep

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Notável
20 de jul. de 2026
13:03
ONCYOncolytics Biotech

ONCY: FDA concede designação Fast Track ao pelareorep em câncer anal 2L+

Pelareorep recebeu sua terceira designação Fast Track da FDA em cânceres gastrointestinais, desta vez para carcinoma de células escamosas do canal anal em segunda linha e posteriores. A designação permite interações mais frequentes com a FDA, revisão contínua da BLA e potencial elegibilidade para Revisão Prioritária. Segue dados positivos do estudo GOBLET e feedback da FDA de abril de 2026 sobre um caminho de desenvolvimento registracional.

Designação da FDASEC 8-K

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