ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics apresentará o ensaio em andamento REO 033 na ESMO 2026

A Oncolytics Biotech apresentará um resumo de ensaio em andamento e um e-pôster para o estudo randomizado de Fase 2 REO 033 de pelareorep mais FOLFIRI/bevacizumabe versus FOLFIRI/bevacizumabe isoladamente na segunda linha de mCRC MSS RAS-mutante no Congresso ESMO 2026. O estudo foi concebido para confirmar sinais de eficácia anteriores do REO 022 e gerar dados para apoiar futuras interações regulatórias, incluindo uma potencial expansão da Parte B pivotal que poderia permitir a aprovação acelerada com base na ORR e aprovação completa com base na PFS.

pelareorep · Atualização do registo NCT07446322

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Oncolytics Biotech Atualiza Cronogramas do Estudo GOBLET para as Coortes 4 e 5

A Oncolytics concluiu a inscrição na Coorte 5 do estudo GOBLET e receberá o pagamento final da subvenção da PanCAN neste trimestre. Os resultados finais da Coorte 4 (pelareorep + atezolizumabe no carcinoma anal de segunda linha) são agora esperados no T4 de 2026, enquanto os resultados iniciais da Coorte 5 (pelareorep ± atezolizumabe + quimioterapia na PDAC de primeira linha) estão previstos para o primeiro semestre de 2027. A empresa usará os dados de eficácia em maturação (incluindo SG e duração da resposta) para orientar sua estratégia de pelareorep + inibidor de checkpoint em tumores gastrointestinais.

Oncolytics Biotech Atualiza Portfólio de PI para Pelareorep com Novas Patentes de Método de Uso e Planos de Próxima Geração

Oncolytics anunciou a emissão de uma nova patente de método de uso para pelareorep como imunoterapia em vários países, com emissão nos EUA esperada em breve. A empresa planeja converter um pedido pendente para exame prioritário Track One neste trimestre e está desenvolvendo um pelareorep modificado de próxima geração para apoiar uma nova patente de composição de matéria.

Oncolytics Biotech: Publicação de Pelareorep Mostra Ativação Imune no Carcinoma Hepatocelular

Um artigo revisado por pares publicado no PNAS em 28 de setembro de 2026 relata dados pré-clínicos de que a infecção por pelareorep em modelos de carcinoma hepatocelular aumenta PD-L1, ICOSL e infiltração de células T CD8+, convertendo tumores imunologicamente frios em quentes. A empresa afirma que não pretende prosseguir com o desenvolvimento para câncer de fígado neste momento. Isso adiciona dados mecanísticos de suporte para o potencial de pelareorep como base de imunoterapia, mas não altera nenhum caminho clínico ou regulatório ativo.

Oncolytics Biotech Acelera a Inscrição no REO 033; Dados Intermediários Esperados para 2026

A Oncolytics relatou que substancialmente todos os locais planeados para a Parte A do ensaio randomizado REO 033 estão ativados com múltiplos doentes inscritos. A empresa agora espera dados suficientes da Parte A para uma atualização clínica intermédia até ao final de 2026. O alinhamento com a FDA sobre uma potencial expansão da Parte B suporta a aprovação acelerada com base na ORR e a aprovação completa com base na PFS.

pelareorep · Atualização do registo NCT07446322

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pelareorep · atualização do registo NCT07446322

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ONCY: FDA concede designação Fast Track ao pelareorep em câncer anal 2L+

Pelareorep recebeu sua terceira designação Fast Track da FDA em cânceres gastrointestinais, desta vez para carcinoma de células escamosas do canal anal em segunda linha e posteriores. A designação permite interações mais frequentes com a FDA, revisão contínua da BLA e potencial elegibilidade para Revisão Prioritária. Segue dados positivos do estudo GOBLET e feedback da FDA de abril de 2026 sobre um caminho de desenvolvimento registracional.