Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Rein Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de novas terapias para o tratamento de indicações pulmonares e fibróticas órfãs sem tratamentos aprovados ou com tratamentos eficazes limitados. Seu pipeline inclui: LTI-03, um peptídeo, para um ensaio controlado por placeb…
Ativos registrados: LTI-03
Catalisadores com data de RNTX, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de RNTX, mais recentes primeiro.
Rein Therapeutics recebe feedback da FDA sobre a retenção clínica do LTI-03
A FDA analisou dados não clínicos suplementares e confirmou que os achados de MCH/H não são limitantes de dose para o protocolo de Fase 2 RENEW de 24 semanas em doses de até 10 mg/dia. A empresa foi orientada a submeter uma CRL abordando preocupações de segurança sem novos estudos de toxicidade em ratos GLP; a preparação da CRL está em andamento com submissão esperada nas próximas semanas.
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