RNXT RenovoRx

Genentech Tecentriq aprovado pela FDA para cancro do cólon em Estádio III com dMMR

A FDA aprovou o atezolizumab (Tecentriq) em combinação com fluoropirimidina e oxaliplatina para o tratamento adjuvante de doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 2 anos com cancro do cólon em Estádio III com dMMR. Esta é uma nova indicação adjuvante para o inibidor de PD-L1 nesta situação.

RenovoCath · NCT03257033 atualização do registo

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RNXT: TIGeR-PaC Fase 3 totalmente recrutado; dados principais no 2S 2027

O ensaio de Fase III TIGeR-PaC que avalia a gencitabina intra-arterial via RenovoCath atingiu o recrutamento total. A conclusão do ensaio é esperada no 1S 2027 após 86 eventos; a divulgação dos dados principais agora está prevista para o 2S 2027. 15 locais de ensaio estão posicionados para transição para uso comercial do RenovoCath.

RenovoRx irá destacar a plataforma TAMP em webinar KOL da JonesTrading sobre câncer de pâncreas

A empresa anunciou participação em um webinar virtual KOL da JonesTrading em 13 de agosto de 2026 às 13:30 ET. O webinar abordará a plataforma TAMP, o dispositivo RenovoCath e o ensaio clínico de Fase III TIGeR-PaC em andamento. A RenovoRx também informou que a inscrição completa no TIGeR-PaC é esperada em breve e a leitura final dos dados em meados a final de 2027.

RenovoRx: FDA concede ODD ao oxaliplatina para o cancro pancreático

A FDA concedeu a Designação de Medicamento Órfão ao oxaliplatina para o cancro pancreático, proporcionando sete anos de exclusividade de mercado após a aprovação, um crédito fiscal de 25% sobre despesas clínicas qualificadas e isenção das taxas de pedido da FDA. Esta é a terceira ODD da RenovoRx no total e a segunda no cancro pancreático, expandindo o pipeline para além da sua designação IAG existente.

RenovoRx TIGeR-PaC Fase 3 com recrutamento em dia para meados de 2026

A empresa atualizou que o ensaio clínico TIGeR-PaC de Fase 3 randomizou 104 pacientes, com 72 eventos observados, e permanece em dia para o recrutamento completo de 114 pacientes até meados de 2026. Os dados finais estão agora previstos para 2027, e 17 centros do ensaio devem transitar para clientes comerciais do RenovoCath no 2º semestre de 2026.