VRCA Verrica Pharmaceuticals

Verrica inicia ensaio de fase 3 COVE-3 do YCANTH para verrugas comuns

Primeiro paciente dos EUA foi dosado no segundo ensaio pivotal de fase 3 (COVE-3) do VP-102 para verrugas comuns, com o primeiro paciente japonês também dosado pelo parceiro Torii. O programa global de fase 3 agora tem tanto COVE-2 quanto COVE-3 em recrutamento ativo, com a Torii cobrindo os primeiros 40 milhões de dólares dos custos do ensaio.

Verrica inicia Fase 3 de YCANTH para verrugas comuns; primeiro paciente dosado em dezembro de 2025

O documento afirma que o primeiro paciente foi dosado em dezembro de 2025 no programa global de Fase 3 avaliando YCANTH (VP-102) para verrugas comuns. A empresa espera iniciar o segundo estudo de Fase 3 nos EUA e no Japão com a Torii em meados de 2026. Isso move o ativo da Fase 2 para o desenvolvimento de Fase 3 para esta indicação.

Verrica recebe feedback positivo da EMA apoiando o pedido de MAA para YCANTH

O CHMP da EMA forneceu aconselhamento científico por escrito confirmando a aceitabilidade dos estudos de Fase 3 concluídos, do pacote de dados de segurança e dos dados não clínicos para um Pedido de Autorização de Comercialização em molusco sem exigir ensaios adicionais de Fase 3. Este feedback regulatório elimina a necessidade de mais estudos pivotais e permite um caminho direto de submissão de MAA na Europa para pacientes adultos e pediátricos com 2 anos ou mais.