Perfil do ativo

PM577 · Prime Medicine (PRME)

Indicação: Doença de Wilson; Deficiência de Alfa-1 Antitripsina
Também conhecido como: PM647

Empresa

Prime Medicine Inc. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de uma nova classe de medicamentos genéticos projetados para fornecer opções de tratamento duradouras e potencialmente curativas para pacientes com doenças impulsionadas por alteraçõe…

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No calendário

nov. 2028

~ nov. 2028

PRMEPrime Medicine

PM577: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07748403 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

7 de nov. de 2025

12:27

PRMEPrime Medicine

Prime Medicine: pedido de IND/CTA de PM577 (WD) no 1S26; PM647 (AATD) em meados de 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

2 de 3 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Bristol Myers Squibb Não listada nos EUAParceira

Cystic Fibrosis Foundation Não listada nos EUAParceira

PRMEPrime MedicineProprietária

SEC 8-K 7 de nov. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07748403	Fase 1/2	Recrutando	1 de nov. de 2028	42	2 de 3 centros nos Estados Unidos

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