Perfil do ativo

relcobatinib · Enliven (ELVN)

Indicação: leucemia mieloide crónica (LMC) previamente tratada
Também conhecido como: ELVN-001

Empresa

Enliven Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de terapêuticas de pequenas moléculas. Os candidatos a produtos da empresa incluem ELVN-001, projetado para atingir especificamente o produto do ge…

Iniciar análise ao vivo de ELVN Executar análise de IA com 8 agentes

No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

14 de out. de 2026

20:39

ELVNEnliven

A Enliven Therapeutics planeia ensaio de Fase 3 de relcobatinib antes do final do ano

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K1 atualização

7 de out. de 2026

04:05

ELVNEnliven

Enliven Therapeutics Alinha-se com a FDA sobre o Design do Ensaio de Fase 3 ENABLE-2 para Relcobatinib na LMC

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ELVNEnlivenProprietária

Comunicado da empresa 7 de out. de 2026
Comunicado da empresa 15 de out. de 2026
SEC 8-K 14 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.