Enliven Therapeutics Alinha-se com a FDA sobre o Design do Ensaio de Fase 3 ENABLE-2 para Relcobatinib na LMC

A Enliven alcançou alinhamento com a FDA sobre o design final do ensaio randomizado de Fase 3 ENABLE-2 que compara relcobatinib com inibidores de tirosina quinase de segunda geração em pacientes com LMC em 2L+. O ensaio vai inscrever ~450 pacientes com endpoint primário de MMR na Semana 24. A empresa permanece no caminho para iniciar o ENABLE-2 antes do final de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 7 de out. de 2026, 04:05
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Positivo
Empresa: ELVNEnliven
Ativo: relcobatinib
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
inscrição: 450
secundário chave: MMR na Semana 96
melhoria de mmr: pelo menos 10 pontos percentuais
endpoint primário: MMR na Semana 24

Trecho da fonte

Enliven Therapeutics Anuncia Alinhamento com a FDA sobre o Design do Ensaio de Fase 3 ENABLE-2 para Relcobatinib (ELVN-001) na Leucemia Mieloide Crônica Pré-tratada Enliven Therapeutics Anuncia Alinhamento com a FDA sobre o Design do Ensaio de Fase 3 ENABLE-2 para Relcobatinib (ELVN-001) na Leucemia Mieloide Crônica Pré-tratada Notícia fornecida por Enliven Therapeutics, Inc. 6 de out. de 2026, 16:05 ET Compartilhar este artigo Compartilhar no X Compartilhar este artigo Compartilhar no X A Enliven permanece no caminho para iniciar o ENABLE-2 antes do final de 2026 BURLINGAME, Califórnia , 6 de out. de 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven ou a Empresa) (Nasdaq: ELVN ), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de tera

Comunicado da empresa

Mais sobre este ativo

14 de out. de 2026

20:39

ELVNEnliven

A Enliven Therapeutics planeia ensaio de Fase 3 de relcobatinib antes do final do ano

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K1 atualização