Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

ELVN Enliven

Enliven Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de terapêuticas de pequenas moléculas. Os candidatos a produtos da empresa incluem ELVN-001, projetado para atingir especificamente o produto do gene de fusão BCR-ABL, o motor oncogênico para pacientes com l…

Ativos registrados: relcobatinib

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de ELVN, incluindo os decididos recentemente.

Nada agendado neste período.

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de ELVN, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisãoRelevanteNotávelMenor

14 de out. de 2026

20:39

ELVNEnliven

A Enliven Therapeutics planeia ensaio de Fase 3 de relcobatinib antes do final do ano

A Enliven Therapeutics planeia iniciar o ensaio pivotal de Fase 3 de relcobatinib antes do final do ano. A empresa também nomeou Kristine Ball para o seu Conselho de Administração.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K1 atualização

7 de out. de 2026

04:05

ELVNEnliven

Enliven Therapeutics Alinha-se com a FDA sobre o Design do Ensaio de Fase 3 ENABLE-2 para Relcobatinib na LMC

A Enliven alcançou alinhamento com a FDA sobre o design final do ensaio randomizado de Fase 3 ENABLE-2 que compara relcobatinib com inibidores de tirosina quinase de segunda geração em pacientes com LMC em 2L+. O ensaio vai inscrever ~450 pacientes com endpoint primário de MMR na Semana 24. A empresa permanece no caminho para iniciar o ENABLE-2 antes do final de 2026.

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa Abrir registro