IDYA IDEAYA

IDEAYA relata dados atualizados da Fase 1 do IDE849 na ESMO 2026 mostrando OS mediana de 17,4 meses em SCLC 2L

A Hengrui apresentou resultados atualizados da monoterapia de Fase 1 para o IDE849 (ADC DLL3-TOP1) em SCLC recidivante e NECs na ESMO 2026, adicionando seguimento mais longo, n maior = 122, primeiros dados preliminares de OS (mediana de 17,4 meses em SCLC 2L), PFS madura, alta ORR inclusive em metástases cerebrais e segurança gerenciável. A IDEAYA planeja ensaios globais de Fase 3 em ES-SCLC pós-Imdelltra e NEC após reuniões Tipo C com a FDA; a primeira atualização do estudo global é esperada para o final de 2026/início de 2027.

IDEAYA relata dados de darovasertib + crizotinib e neoadjuvante na ESMO 2026 em melanoma uveal

A IDEAYA apresentou dados atualizados da Fase 2 do OptimUM-01, análises de subgrupos do OptimUM-02 registracional e acompanhamento mais longo do OptimUM-09 no Congresso ESMO 2026. Os resultados apoiam o potencial uso de darovasertib nas configurações de melanoma uveal metastático (independentemente do estado HLA-A*02:01 ou linha de terapia) e primário (preservação ocular neoadjuvante).

darovasertib · atualização do registro NCT07804186

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IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib atinge endpoint de SLP

O ensaio OptimUM-02 atingiu seu endpoint primário, demonstrando uma redução estatisticamente significativa de 58% no risco de progressão (HR 0.42) e mediana de SLP de 6.9 meses versus 3.1 meses com terapia de escolha do investigador. A ORR foi de 37.1% versus 5.8%, com 5 respostas completas no braço darovasertib. A IDEAYA planeja submeter uma NDA no 2S 2026 com base nesses dados.