Perfil do ativo

darovasertib · IDEAYA (IDYA)

Indicação: melanoma uveal metastático (mUM)
Também conhecido como: darovasertib combination, darovasertib + crizotinib

Empresa

IDEAYA Biosciences Inc é uma empresa de medicina de precisão focada em oncologia, comprometida com a descoberta e desenvolvimento de terapias direcionadas para populações de pacientes selecionadas por meio de diagnósticos moleculares. Sua abordagem integra a d…

Iniciar análise ao vivo de IDYA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

jan. 2027

15 de jan. de 2027

em 121 dias

IDYAIDEAYA

darovasertib: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT05987332 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

abr. 2027

30 de abr. de 2027

em 226 dias

IDYAIDEAYA

darovasertib: estudo de Fase 2 NCT05907954 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

out. 2030

~ out. 2030

IDYAIDEAYA

darovasertib: estudo de Fase 3 NCT07015190 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mar. 2034

~ mar. 2034

IDYAIDEAYA

darovasertib: estudo de Fase 3 NCT07804186 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

16 de set. de 2026

03:21

IDYAIDEAYA

darovasertib · atualização do registro NCT07804186

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

Nível de decisão

13 de abr. de 2026

10:05

IDYAIDEAYA

IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib atinge endpoint de SLP

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro4 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib atinge endpoint de SLP

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

87 de 195 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Servier Não listada nos EUAParceira

Les Laboratoires Servier Não listada nos EUAParceira

IDYAIDEAYAProprietária

SEC 8-K 5 de mai. de 2026
SEC 8-K 1 de jun. de 2026
SEC 8-K 4 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05907954	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	30 de abr. de 2027	160	10 de 18 centros nos Estados Unidos
NCT07804186	Fase 3	Recrutando	1 de mar. de 2034	450	11 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT07015190	Fase 3	Recrutando	1 de out. de 2030	520	35 de 94 centros nos Estados Unidos
NCT05187884	Fase 2	Concluído	1 de jan. de 2025	15	0 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT05987332	Fase 2/3	Ativo, sem recrutamento	15 de jan. de 2027	420	31 de 68 centros nos Estados Unidos