Perfil do ativo

IDE849 · IDEAYA (IDYA)

Indicação: cancro do pulmão de pequenas células recidivante (SCLC) e carcinomas neuroendócrinos (NECs)
Também conhecido como: SHR-4849

Empresa

IDEAYA Biosciences Inc é uma empresa de medicina de precisão focada em oncologia, comprometida com a descoberta e desenvolvimento de terapias direcionadas para populações de pacientes selecionadas por meio de diagnósticos moleculares. Sua abordagem integra a d…

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No calendário

out. 2026

~ out. 2026

IDYAIDEAYA

IDEAYA relata dados atualizados da Fase 1 do IDE849 na ESMO 2026 mostrando OS mediana de 17,4 meses em SCLC de 2L

Apresentação em congressoComunicado da empresaApenas o mês

dez. 2028

~ dez. 2028

IDYAIDEAYA

IDE849: estudo de Fase 2 NCT07028281 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2028

~ dez. 2028

IDYAIDEAYA

IDE849: estudo de Fase 2 NCT07268040 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jul. 2029

~ jul. 2029

IDYAIDEAYA

IDE849: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07174583 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

23 de out. de 2026

18:00

IDYAIDEAYA

IDEAYA relata dados atualizados da Fase 1 do IDE849 na ESMO 2026 mostrando OS mediana de 17,4 meses em SCLC 2L

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 23 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

13 de 16 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. Não listada nos EUAParceira

Hengrui Não listada nos EUAParceira

IDYAIDEAYAProprietária

Comunicado da empresa 23 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07028281	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2028	120	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07268040	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2028	400	0 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT07174583	Fase 1/2	Recrutando	1 de jul. de 2029	262	13 de 13 centros nos Estados Unidos

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