Perfil do ativo

ReNu · Organogenesis (ORGO)

Indicação: osteoartrite do joelho
Também conhecido como: ReNu ASA, cryopreserved amniotic suspension allograft

Empresa

Organogenesis Holdings Inc. é uma empresa de medicina regenerativa focada no desenvolvimento, fabricação e comercialização de soluções de produtos para os mercados de tratamento avançado de feridas, cirurgia e medicina esportiva. O portfólio de produtos de med…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

25 de set. de 2025

21:00

ORGOOrganogenesis

Organogenesis: Segundo ensaio de Fase 3 do ReNu não atinge o endpoint primário

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoMisto

Organogenesis: Segundo ensaio de Fase 3 do ReNu não atinge o endpoint primário

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ORGOOrganogenesisProprietária

SEC 8-K 25 de set. de 2025

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