Perfil do ativo

safusidenib · Nuvation Bio (NUVB)

Indicação: Glioma mutante IDH1
Também conhecido como: G203

Empresa

Nuvation Bio Inc é uma empresa biofarmacêutica que aborda necessidades não atendidas em oncologia, desenvolvendo candidatos terapêuticos diferenciados e inovadores. Seu candidato a produto, taletrectinib, é um inibidor oral, potente, ativo no sistema nervoso c…

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No calendário

dez. 2028

1 de dez. de 2028

em 762 dias

NUVBNuvation Bio

safusidenib: estudo de Fase 3 NCT05303519 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mar. 2029

~ mar. 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: estudo de Fase 2 NCT07832123 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mai. 2029

~ mai. 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: estudo de Fase 3 NCT07712757 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

set. 2030

~ set. 2030

NUVBNuvation Bio

safusidenib: estudo de Fase 2 NCT07703436 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

29 de out. de 2026

20:00

NUVBNuvation Bio

A Nuvation Bio expande o estudo de Fase 3 SIGMA do safusidenib para seis países europeus

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 29 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

58 de 74 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

NUVBNuvation BioProprietária

Comunicado da empresa 29 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07712757	Fase 3	Ainda não recrutando	1 de mai. de 2029	140
NCT05303519	Fase 3	Recrutando	1 de dez. de 2028	365	46 de 61 centros nos Estados Unidos
NCT07832123	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de mar. de 2029	20	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07703436	Fase 2	Recrutando	1 de set. de 2030	40	12 de 12 centros nos Estados Unidos

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