Perfil do ativo

tocilizumab-bavi · Organon (OGN)

Indicação: Síndrome de Liberação de Citocinas (CRS) e COVID-19
Também conhecido como: TOFIDENCE

Empresa

Organon & Cois uma empresa globalizada de cuidados de saúde com a missão de fornecer medicamentos e soluções impactantes para um dia a dia mais saudável. Suas operações incluem os seguintes portfólios de produtos: Saúde da Mulher: O portfólio de produtos de sa…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

10 de jun. de 2026

11:30

OGNOrganon

Organon obtém aprovação da FDA para expandir as indicações de TOFIDENCE para CRS e COVID-19

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Bio-Thera Solutions Ltd. Não listada nos EUAParceira

OGNOrganonProprietária

Comunicado da empresa 10 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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