Perfil do ativo

zeleciment basivarsen · Dyne Therapeutics (DYN)

Indicação: distrofia miotônica tipo 1 (DM1)
Também conhecido como: z-basivarsen, DYNE-101

Empresa

A Dyne Therapeutics Inc. é uma empresa em estágio clínico focada em doenças neuromusculares, dedicada à descoberta e desenvolvimento de terapias transformadoras para pessoas com doenças neuromusculares de origem genética. Sua plataforma FORCE desenvolve terapi…

Iniciar análise ao vivo de DYN Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

jul. 2028

~ jul. 2028

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: estudo de Fase 3 NCT07486934 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jul. 2029

~ jul. 2029

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05481879 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

3 de jun. de 2026

11:35

DYNDyne Therapeutics

Dyne conclui recrutamento de coorte de expansão registracional ACHIEVE com 71 participantes para z-basivarsen

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

18 de 57 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

DYNDyne TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 3 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07486934	Fase 3	Recrutando	1 de jul. de 2028	150	10 de 37 centros nos Estados Unidos
NCT05481879	Fase 1/2	Recrutando	1 de jul. de 2029	116	8 de 20 centros nos Estados Unidos

Mais de Dyne Therapeutics

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

z-rostudirsenDistrofia muscular de Duchenne (éxon 51)