AbbVie Submete BLA para Etentamig em Mieloma Múltiplo Recidivante/Refractário

A AbbVie submeteu um BLA à FDA para etentamig (ABBV-383), um ativador de linfócitos T bisspecífico BCMA x CD3, para adultos com mieloma múltiplo recidivante/refractário. A submissão é suportada por resultados positivos da Fase 3 CERVINO que mostram melhorias estatisticamente significativas na ORR e na PFS versus terapias padrão.

Fatos principais

Arquivado: 27 de out. de 2026, 20:00
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: ABBVAbbVie
Ativo: etentamig
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
ORR: 74,0% vs. 45,7%
Redução do risco de PFS: 60%

Trecho da fonte

AbbVie Submete Pedido de Licença Biológica (BLA) para Etentamig à FDA dos EUA para Adultos que Vivem com Mieloma Múltiplo Recidivante/Refractário AbbVie Submete Pedido de Licença Biológica (BLA) para Etentamig à FDA dos EUA para Adultos que Vivem com Mieloma Múltiplo Recidivante/Refractário Notícia fornecida por AbbVie 27 de out. de 2026, 08:00 ET Partilhar este artigo Partilhar este artigo – Etentamig é um anticorpo bisspecífico direcionado a BCMA de segunda geração ativador de linfócitos T com um perfil clínico e esquema de administração que pode potencialmente suportar o tratamento numa vasta gama de contextos, incluindo cuidados baseados na comunidade – No estudo de Fase 3 CERVINO, o etentamig alcançou melhorias estatisticamente significativas na taxa de resposta global (ORR) e

Comunicado da empresa