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Nível de decisãoAprovação da FDA
Amphastar obtém aprovação da FDA para o spray nasal de naloxona de venda livre Rextovy
A FDA aprovou o Rextovy da Amphastar (spray nasal de cloridrato de naloxona 4 mg) para venda sem receita, permitindo a compra direta pelo consumidor sem prescrição. A aprovação amplia o número de produtos de naloxona de venda livre disponíveis, aumentando o acesso do consumidor e a potencial concorrência de preços. O produto é indicado para o tratamento de emergência de overdose de opioides e pode ser vendido em farmácias, lojas de conveniência e online.
Fatos principais
- Arquivado
- 16 de jun. de 2026, 15:31
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
AMPHAmphastar- Ativo
- naloxone
- Confiança
- Com fonte
- dose
- 4 mg
Trecho da fonte
A FDA amplia o acesso ao spray nasal de naloxona de venda livre para overdose de opioides Silver Spring, MD, 16 de junho de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) aprovou hoje outro produto intranasal de naloxona de venda livre, o Rextovy, um spray nasal de cloridrato de naloxona de 4 miligramas (mg) para o tratamento de emergência de overdose de opioides. Os consumidores podem comprar diretamente este produto sem receita em locais como farmácias, lojas de conveniência e online. Esta ação está alinhada com a Great American Recovery Initiative do Presidente Trump, um esforço federal para abordar a crise de dependência e transtornos por uso de substâncias nos EUA e coordenar a abordagem governamental à prevenção, tratamento e recuperação de longo pr