Atossa recebe carta da FDA de autorização para prosseguir com o estudo de (Z)-endoxifen no câncer de mama metastático

A FDA aprovou o pedido de IND para (Z)-endoxifen no câncer de mama metastático ER+/HER2-, permitindo que a empresa inicie o estudo clínico planejado. Esta aprovação regulatória avança o programa para a próxima etapa do desenvolvimento clínico.

Fatos principais

Arquivado: 6 de jan. de 2026, 13:30
Evento: Outro
Direção: Positivo
Empresa: ATOSAtossa Therapeutics
Ativo: (Z)-endoxifen
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Confiança: Com fonte

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EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Receives FDA “Study May Proceed” Letter for (Z)-Endoxifen Investigational New Drug Application for Metastatic Breast Cancer SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative medicines for unmet medical needs, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) issued a “Study May Proceed” letter for the Company’s study in metastatic breast cancer which was the subject of a recent investigational new drug application for (Z)-endoxifen. “This letter marks an important regulatory milestone for Atossa and to potentially expand the use of (Z)-endoxifen for metastatic ER+/HER2- Breast Cancer. We beli

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