Perfil do ativo

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS)

Indicação: redução do risco de câncer de mama
Também conhecido como: Z-endoxifen, endoxifen

Empresa

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico engajada no desenvolvimento de medicamentos proprietários para oncologia, com foco em câncer de mama e condições relacionadas. O principal candidato a produto da empresa, o (Z)-endoxifen …

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No calendário

17

nov. 2025

17 de nov. de 2025

há 348 dias

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics agenda reunião Tipo C com a FDA para (Z)-endoxifeno

Comitê consultivoResultado não registradoSEC 8-K

01

out. 2026

1 de out. de 2026

há 30 dias

ATOSAtossa Therapeutics

CEO da Atossa Therapeutics vai falar na ARDD 2026 sobre Ensaios Clínicos e Vias Regulatórias

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresa

~

nov. 2026

~ nov. 2026

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: estudo de Fase 2 NCT05607004 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

jun. 2028

~ jun. 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: estudo de Fase 2 NCT07869732 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

nov. 2028

~ nov. 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: estudo de Fase 2 NCT06075953 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

26 de out. de 2026

15:24

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Atualização do registo NCT06075953

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

9 de out. de 2026

12:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics Emite CVRs Vinculados para Potencial Monetização de PRV

Designação da FDASEC 8-K

30 de set. de 2026

15:22

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Atualização do registo NCT06608641

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro

29 de set. de 2026

12:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa vai Emitir CVR a Acionistas Vinculado ao Primeiro PRV de Doença Pediátrica Rara de (Z)-endoxifen

Designação da FDASEC 8-K

28 de set. de 2026

15:21

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Atualização do registo NCT06075953

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

24 de set. de 2026

20:00

ATOSAtossa Therapeutics

CEO da Atossa Therapeutics falará na ARDD 2026 sobre ensaios clínicos e vias regulatórias

Apresentação em congressoComunicado da empresa

18 de set. de 2026

21:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Recebe RPD e ODD para (Z)-endoxifen na MAS e DMD

Designação da FDASEC 8-K

6 de jan. de 2026

13:30

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa recebe carta da FDA de autorização para prosseguir com o estudo de (Z)-endoxifen no câncer de mama metastático

OutroSEC 8-K Abrir registro

4 de dez. de 2025

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa conclui reunião Tipo C com a FDA sobre estratégia regulatória de (Z)-endoxifen

Apresentação em congressoSEC 8-K

12 de nov. de 2025

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics agenda reunião Tipo C com a FDA para (Z)-endoxifen

Comitê consultivo agendadoSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 26 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

617 de 659 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoMisto

Atossa Therapeutics agenda reunião Tipo C com a FDA para (Z)-endoxifen

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ATOSAtossa TherapeuticsProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05068388	Fase 2	Concluído	14 de jun. de 2024	240	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06608641	Fase 3	Desconhecido	1 de jun. de 2025	490	12 de 12 centros nos Estados Unidos
NCT04315792	Fase 3	Concluído	25 de jan. de 2021	124	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04616430	Fase 2	Concluído	10 de set. de 2018	90	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05607004	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2026	87	14 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT03931928	Fase 2	Concluído	3 de mai. de 2021	356	0 de 40 centros nos Estados Unidos
NCT07869732	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de jun. de 2028	6	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06075953	Fase 2	Recrutando	1 de nov. de 2028	400	30 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT02311933	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	6 de nov. de 2020	81	559 de 559 centros nos Estados Unidos

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS) — Cronograma FDA e Checklist de Prontidão | SimianX AI