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aTyr: Estudo EFZO-FIT de Fase 3 não atinge o desfecho primário na sarcoidose pulmonar
O estudo EFZO-FIT de Fase 3 com efzofitimod na sarcoidose pulmonar não atingiu o desfecho primário de alteração em relação ao basal na dose média diária de corticosteroide oral na semana 48. Apesar de não atingir o desfecho primário, a empresa observou benefício clínico para a dose de 5,0 mg/kg em vários parâmetros de eficácia secundária pré-especificados e planeja se reunir com a FDA no 1T 2026 para determinar os próximos passos.
Fatos principais
- Arquivado
- 6 de nov. de 2025, 21:08
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Negativo
- Empresa
ATYRaTyr Pharma- Ativo
- efzofitimod
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma Announces Third Quarter 2025 Results and Provides Corporate Update Results reported for Phase 3 EFZO-FIT™ study of efzofitimod in pulmonary sarcoidosis. Company plans to meet with the FDA to determine path forward for efzofitimod in pulmonary sarcoidosis in the first quarter of 2026. Company expects to complete enrollment in Phase 2 EFZO-CONNECT™ study of efzofitimod in systemic sclerosis-related interstitial lung disease (SSc-ILD) in the first half of 2026. Ended the third quarter 2025 with $92.9 million in cash, cash equivalents, restricted cash and investments. SAN DIEGO – November 6, 2025 – aTyr Pharma, Inc. (Nasd