Registro de fonte primária
Nível de decisãoAlteração no registro do ensaio
aTyr Pharma Alinha-se com a FDA sobre o Protocolo de Fase 3 para Efzofitimod na Sarcoidose Pulmonar
aTyr alcançou alinhamento com a FDA sobre o protocolo para um estudo global de Fase 3 randomizado, controlado por placebo, de efzofitimod (5,0 mg/kg IV a cada 3 semanas) em pacientes com sarcoidose pulmonar moderada a grave com doença pulmonar restritiva. O ensaio de 54 semanas inscreverá até 372 pacientes em terapia de fundo estável, com desfecho primário de alteração da CVF na semana 48. As atividades relacionadas ao estudo estão previstas para começar no 4T de 2026, apoiadas por dados positivos de subgrupo do estudo anterior de Fase 3 EFZO-FIT.
Fatos principais
- Arquivado
- 24 de set. de 2026, 11:47
- Evento
- Alteração no registro do ensaio
- Direção
- Positivo
- Empresa
ATYRaTyr Pharma- Ativo
- efzofitimod
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- duração
- 54 semanas
- inscrição
- até aproximadamente 372 pacientes
- desfecho primário
- alteração em relação ao basal na CVF na semana 48
- desfecho secundário
- alteração em relação ao basal no escore KSQ-Pulmão na semana 48
Trecho da fonte
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 ESTADOS UNIDOS COMISSÃO DE VALORES MOBILIÁRIOS Washington, D.C. 20549 FORMULÁRIO 8-K RELATÓRIO ATUAL Nos termos da Seção 13 ou 15(d) da Lei de Bolsa de Valores de 1934 Data do Relatório (Data do evento mais antigo reportado): 24 de setembro de 2026 ATYR PHARMA, INC. (Nome exato do registrante conforme especificado em seu estatuto) Delaware 001-37378 20-3435077 (Estado ou outra jurisdição de incorporação) (Número do Arquivo na Comissão) (Número de Identificação Fiscal) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 (Endereço dos Principais Escritórios Executivos) (Código Postal) Número de telefone do registrante, incluindo código de área: ( 858 ) 731-8389 Não Aplicável (Nome Antigo ou Endereço Antigo, se Alte