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CG Oncology: resultados de topo da fase 3 BOND-003 publicados na The Lancet Oncology
Os resultados pivô da fase 3 BOND-003 coorte C para a monoterapia com cretostimogene em NMIBC de alto risco não responsivo a BCG com CIS foram publicados na The Lancet Oncology. O ensaio atingiu seu desfecho primário com uma taxa de resposta completa de 75,5% e uma duração mediana de resposta de pelo menos 27,9 meses. Esses dados apoiam a submissão contínua da BLA e a potencial aprovação da FDA para esta indicação.
Fatos principais
- Arquivado
- 27 de jul. de 2026, 22:45
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
CGONCG Oncology- Confiança
- Com fonte
- taxa de resposta completa
- 75,5% (IC 95% 66,3–83,2)
- duração da resposta em 12 meses
- 64,2% (IC 95% 52,2–73,8)
- duração da resposta em 24 meses
- 60,1% (IC 95% 48,2–70,0)
- duração mediana da resposta
- ≥27,9 meses
- preservação da bexiga em 12 meses
- 89%
- preservação da bexiga em 24 meses
- 81%
- livre de progressão para MIBC em 48 semanas
- 96,6%
- livre de progressão para MIBC em 96 semanas
- 96,6%
Trecho da fonte
CG Oncology anuncia publicação dos resultados do estudo pivô da fase 3 BOND-003 coorte C na The Lancet Oncology DALLAS, 27 de julho de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) anunciou hoje a publicação dos resultados do ensaio pivô da fase 3 BOND-003 coorte C que avaliou a monoterapia com cretostimogene grenadenorepvec em pacientes com câncer de bexiga não invasivo de alto risco não responsivo ao Bacillus Calmette-Guérin (BCG) com carcinoma in situ (CIS), com ou sem doença Ta/T1, na The Lancet Oncology. “Pacientes com NMIBC não responsivo a BCG frequentemente enfrentam a difícil decisão entre buscar terapias adicionais de preservação da bexiga ou submeter-se a uma cistectomia grave e que altera a vida”, disse Mark D. Tyson II, M.D., M.P.H., Mayo Clinic, e autor principal
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Relevante
14 de nov. de 2025
13:15
CGONCG Oncology