Perfil do ativo

cretostimogene grenadenorepvec · CG Oncology (CGON)

Indicação: câncer de bexiga não invasivo de alto risco não responsivo ao BCG (NMIBC) com CIS com ou sem doença Ta/T1
Também conhecido como: cretostimogene

Empresa

CG Oncology Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico avançado focada no desenvolvimento e comercialização de seu candidato a produto, cretostimogene grenadenorepvec, para pacientes com câncer de bexiga. O candidato da empresa, cretostimogene grenad…

Iniciar análise ao vivo de CGON Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

nov. 2026

~ nov. 2026

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: estudo de Fase 3 NCT06111235 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mar. 2027

31 de mar. de 2027

em 196 dias

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: estudo de Fase 2 NCT06567743 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2027

31 de dez. de 2027

em 471 dias

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: estudo de Fase 2 NCT07283835 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jun. 2030

16 de jun. de 2030

em 1369 dias

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: estudo de Fase 3 NCT04452591 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

27 de jul. de 2026

22:45

CGONCG Oncology

CG Oncology: resultados de topo da fase 3 BOND-003 publicados na The Lancet Oncology

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Relevante

14 de nov. de 2025

13:15

CGONCG Oncology

CG Oncology inicia submissão contínua de BLA para cretostimogene em NMIBC de alto risco sem resposta ao BCG

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

CG Oncology: resultados de topo da fase 3 BOND-003 publicados na The Lancet Oncology

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

214 de 275 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

CGONCG OncologyProprietária

SEC 8-K 14 de nov. de 2025
Comunicado da empresa 27 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07283835	Fase 2	Recrutando	31 de dez. de 2027	16	0 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT06111235	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2026	367	90 de 95 centros nos Estados Unidos
NCT04452591	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	16 de jun. de 2030	190	45 de 86 centros nos Estados Unidos
NCT06567743	Fase 2	Recrutando	31 de mar. de 2027	325	79 de 80 centros nos Estados Unidos