Compass Pathways: FDA concede revisão contínua de NDA e CNPV para COMP360

A FDA concedeu à Compass uma submissão e revisão contínua de NDA para COMP360 em TRD. A agência também selecionou COMP360 para o programa Commissioner's National Priority Voucher, que oferece comunicações aprimoradas e uma revisão abreviada de 1-2 meses após o arquivamento do NDA, mantendo os requisitos padrão de segurança e eficácia.

Fatos principais

Arquivado: 24 de abr. de 2026, 14:37
Evento: Designação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: CMPSCompass Pathways
Ativo: COMP360
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

Compass Pathways anuncia que a FDA concedeu solicitação de revisão contínua de NDA e concedeu Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways anuncia que a FDA concedeu solicitação de revisão contínua de NDA e concedeu Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways anuncia que a FDA concedeu solicitação de revisão contínua de NDA e concedeu Commissioner's National Priority Voucher A Compass é a empresa mais avançada em psicodélicos clássicos e gerou dados positivos de dois ensaios clínicos de Fase 3 grandes e bem controlados em andamento, projetados para manter os mais altos padrões regulatórios A FDA concede à Compass submissão e revisão contínua de NDA, com base em dados de Fase 3 CNPV concedido para COMP360, formulação proprietária da Compass de psilocibina sin

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